Уполномоченный представитель производителя
Уполномоченный представитель производителя
Компания «ГИД МЕДИКАЛ» оказывает услуги уполномоченного представителя иностранных производителей медицинских изделий на территории Российской Федерации в соответствии с действующим законодательством.
Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 г. № 1684 , уполномоченный представитель производителя (изготовителя) медицинского изделия — это юридическое лицо или зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя физическое лицо, являющееся резидентом Российской Федерации, уполномоченное производителем представлять его интересы по вопросам обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации, в том числе по вопросам процедур оценки соответствия и государственной регистрации.
Компания «ГИД МЕДИКАЛ» полностью соответствует установленным законодательством требованиям и готова представлять интересы зарубежных производителей на российском рынке.
В рамках сотрудничества мы обеспечиваем:
- представление интересов производителя при обращении медицинских изделий на территории Российской Федерации;
- сопровождение процедур государственной регистрации медицинских изделий;
- сопровождение процедур оценки соответствия требованиям законодательства Российской Федерации;
- взаимодействие с Росздравнадзором, экспертными организациями и другими государственными органами;
- подготовку и сопровождение необходимой документации;
- консультационную поддержку по вопросам обращения медицинских изделий;
- сопровождение производителя на всех этапах жизненного цикла зарегистрированного медицинского изделия.
Мы обладаем практическим опытом работы с российской системой регулирования медицинских изделий и обеспечиваем комплексное сопровождение иностранных производителей при выводе продукции на рынок Российской Федерации.
Сотрудничая с «ГИД МЕДИКАЛ», вы получаете надежного партнера, который берет на себя функции официального уполномоченного представителя, обеспечивает профессиональное взаимодействие с государственными органами и защищает интересы производителя на территории Российской Федерации.
Приглашаем иностранных производителей медицинских изделий к долгосрочному сотрудничеству. Мы готовы стать вашим официальным уполномоченным представителем в России и обеспечить полное сопровождение процессов регистрации и обращения медицинских изделий.